医薬品情報21

KW:健康食品・機能性成分・カイロイノシトール・chiro-inositol・イノシトール・inositol・イノシット・inosit・血糖降下作用

Q:カイロイノシトールについて

A:イノシトール（inositol）について、次の報告がされている。

別名：イノシット(inosit)

概要：inositolは分子式C6H12O6 ＝180.16。Hexahydroxy cyclohexaneあるいはcyclohexitolで、9種類の立体異性体が存在し、そのうち8種が見出されている。

本品はその中のmeso- inositol又はmyo-inositolと呼ばれるもので、この二つのみが生物活性を持っていると報告されている。

その生合成は酵母の場合、グルコース6-リン酸が酵素シラーゼによってイノシトール1-リン酸になり、更に特異的なphosphatase作用でinositolになる。

動物体内での inositolはmeso-inositoloxycgenaseによってC-1とC-6の間が酸化的に開裂しグルクロン酸となる。この酵素は高等動物では腎臓に局在する。

inositolはビタミンB群の一種として脂肪肝・動脈硬化予防、カルシウム吸収促進、コレステロール血症改善等の作用がある。また乳児の必須ビタミンとして粉ミルクにも使用されている。

• [薬効］inositol欠乏によりマウス、ラットは成長遅延、脱毛などの欠損症状を示すが、原因としてinositol摂取の不足と inositolの体内合成抑制の二つがあげられている。
  ヒトにおけるinositol欠乏症は未確認である。従ってinositolが必須栄養素であるか否かはにわかに断定できないとされている。
  inositolは脂肪、コレステロールの代謝に重要な役割を努め、抗脂肝作用を現し、脂肪肝、肝硬変、過コレステロール血症などに有効とされ、またコレステロールとリン脂質の比を調節して、動脈硬化症に奏効するとする報告が見られる。しかし、inositol の生理作用、作用機序、代謝などについては未詳の部分も多い。

• [適用]脂肪肝、肝硬変、過コレステロール血症、動脈硬化症等

1日0.5-2g、時に1日3g以上内服。

なお、inositolの異性体の慣用名について、次の報告がされている。

chiro-inositolについては、蕎麦中の含有量が高いとする報告及び血糖値を低下させるとする報告がされている。

蕎麦（Fagopyrum esculentum Moench(Buckwheat)。浄腸草（ジョウチョウソウ）、鹿蹄草（ロクテイソウ）、流注草（ルチュウソウ）。

• ［基原］:蕎麦はタデ科の1年生本草である。蕎麦（和名：ソバ）、中国雲南省が原産地とするのが定説である。

• 漢名：キョウバク（蕎麦）。

• ［異名］：曽波（ソバ）、烏麦（ウバク）、?麦（キョウバク）、花蕎（カキョウ）、甜蕎（テンキョウ）、蕎子（キョウシ）。

• ［薬用部分］:種子・茎葉。

• ［成分］:痩果にサリチルアミン、4-ヒドロキシベンジルアミン、N-サリチリデン-サリチルアミン含有。蕎麦?（キョウバッカク）:蕎麦の茎と葉。

• ［成分］全草にはルチン、クエルセチン、カフェー酸を含む。また光に敏感な物質も含む。種子と苗はオリエンチン、ホモオリエンチン、ビテキシン、サポナレチン、ルチン、クエルセチン、シアニジン、ロイコアントシアニンなどのフラボノイドを含む。

• [薬効]：はれもの、洗濯・洗髪（茎葉を焼き、灰を水につけて灰汁を作って使用）

蕎麦中に含まれるchiro-inositolの機能について、動物実験の結果として血糖降下作用が報告されているが、動物実験の結果を直ちにヒトに外挿することはできない。また、漢方薬としての使用では、蕎麦の血糖降下作用を期待するものは見られていない。

[015.9.CHI:2005.9.6.古泉秀夫］

1. 14303の化学商品;化学工業日報社,2003
2. 第8改正日本薬局方解説書;廣川書店,1971
3. http://homepage1.nifty.com/nomenclator/text/cyclitol.htm,2005.8.22.
4. http://www.supplenews.com/MT/,2005.8.22.
5. http://www.supplenews.com/MT/archives/2005/04/post_301.html,2005.8.22.
6. 伊澤一男:薬草カラー大事典;主婦の友社,1998
7. 上海科学技術出版・編：中薬大辞典 第1巻；小学館,1998

KW：健康食品・カシス・Cassis・クロフサスグリ・黒房スグリ・blaack currant・ブラックカーラント・黒スグリ・黒カリン

Q：健康食品として紹介されているカシスとはどの様なものか

A：カシスは、ユキノシタ科スグリ属フサスグリ亜種に属する耐寒性落葉小低木である。原産地はヨーロッパ-アジア。

学名：Ribes nigrum cv.

英名：blaack currant（ブラックカーラント）

和名：クロフサスグリ、黒房スグリ、黒カリン。

属名のRibes（リビス）はアラビア語あるいはペルシャ語の「酸味のある」に因むとされる。和名のスグリについても「酸塊」に由来するとされる。

なお、一般にいわれているカシス（Cassis）はフランス語の呼称であるとされる。その他和名別名として「黒スグリ」とする報告も見られる。英名別名：クインシーベリー。また、本品はRibes nigrumを基に改良された品種群であるとされる。

Cassisは高さ2m程度の落葉の低木で、寒冷地に生育し6-8月に黒熟した果実を付ける。果実は房毎摘み取り食用に利用する。果実は直径は 1cm弱の球形の液果で、果肉は紫紺色で、酸味が強く、芳香がある。葉は飲用する。

果実は生食には不適であるが、カリウム、vitamin Cが豊富で、ジュース、ジャム、果実酒として利用され、タンニンを含有する葉は収斂消炎作用がいわれており、下痢、風邪などの時に茶剤として飲用するの報告が見られる。

日本では、カシスは青森県青森市の特産品になっているの報告も見られる。

• 成分：葉は揮発油、タンニンとvitamin Cを含有。漿果はアントシアニン配糖体（約 0.3%）、フラボノイド、ペクチン、タンニン、vitamin C、カリウムを含んでいる。

• 効力：ヨーロッパでは利尿効果が利用される。体液の排出によって血液の体積を減少させ、血圧の降下を図る。喉頭炎と口腔潰瘍の含嗽剤としても使用される。

• 葉：止瀉作用、抗炎症作用。

• 果実：眼精疲労改善作用、視覚機能改善作用、血流改善作用、抗ウイルス作用。

Cassispolyphenol（カシスポリフェノール）として4種類のanthocyanin（アントシアニン）の存在がいわれている。

Delphinidin-3-rutinoside（デルフィニジン-3-ルチノシド）、Delphinidin-3-glucoside（デルフィニジン-3-グルコシド）、Cyanidin-3-rutinoside（シアニジン-3-ルチノシド）、Cyanidin-3- glucoside（シアニジン-3-グルコシド）の4種類である。

anthocyaninは水溶性の色素であり、アルコールとの組み合わせで吸収率が上昇する。anthocyaninの生体内での作用として

• 眼の機能向上：cyanidin rutinosideは他の植物に含まれることの少ないblaack currant特有のanthocyaninである。in vitroの試験においてcyanidin rutinosideには眼球内網膜に存在する視覚物質の一つロドプシンの再合成を促進させる機能があることが認められており、暗順応の改善、夜間視力の改善等の効果が期待できるとされている。その他、眼の網膜にある色素ロドプシンが分解と再合成を繰り返して光の刺激を脳に伝達することによりものが見えるが、anthocyaninはロドプシンの再合成を活性化する働きを示す。これにより暗順応など、anthocyaninは眼の機能向上に効果があるといわれている。また糖尿病性の眼底網膜病変の改善、眼精疲労の回復にも、臨床試験で効果が認められているとする報告も見られる。
• 肝臓の機能向上：anthocyaninは肝臓の機能の回復、機能の向上に働くと考えられている。
• 血圧降下作用：anthocyaninは血圧を上昇させる酵素の働きを阻害することが、最近の研究で明らかになってきている。その他、血中の血小板の凝固抑制作用、靱帯の腱の強化作用が確認されている。
• その他、anthocyaninには抗酸化作用もあることから生活習慣病への効果も期待されている。

[015.9.CAS：2005.6.17.古泉秀夫]

1. 阿部 誠・他監修：ハーブスパイス館；小学館,2000
2. http: //www.meiji.co.jp/etc/dictionary/sp/cassis/about_cassis/guidance1_1.html,2005.6.17.
3. 難波恒雄・監訳：世界薬用植物百科事典；誠文堂新光社,2000
4. 大庭理一郎・他編著：アントシアニン-食品の色と健康-；建帛社,2000
5. http://www.meijifm.co.jp/foodmat/c_cassis_use.html,2005.6.17.
6. 中村丁次・監修：最新版からだに効く-栄養成分バイブル；主婦と生活社,2001
7. 薬用ハーブの機能研究　増補改訂版；CMPジャパン株式会社,2004

KW：健康食品・機能性食品・花粉症・カモガヤ茶・カモガヤ・鴨茅・オーチャードグラス・Orchard grass・ホメオパシー・homeopathy

Q：友人がカモガヤ茶を飲むよう勧められたというが、期待される効果はどの様なものか

A：カモガヤ（学名：Dactylis glomerata L.）は、イネ科カモガヤ属に属する外来種の多年草である。

和名：鴨茅。

明治13年頃、牧草として米国から渡来、現在は逃出して雑草化している帰化植物である。

ヨーロッパ、西アジア原産。

また、鴨茅は、国内におけるイネ科花粉症の主たる原因植物とされる。

茎は多数直立し、高さ1m内外。葉は互生、広線形、質は荒く硬い。葉鞘の大半は筒で表面はざらつく。5-6月頃、茎の頂に長さ50cm内外の円錐花序をだし、多数の集合した小穂を付ける。

小穂は3-4個の花。

別名：オーチャード・グラス（Orchard grass）。

俗名：Cock’s foot grassのCock（雄鶏）をDuck（鴨）と見間違えたとされている。

鴨茅の花粉は、杉・檜木との比較では飛散する距離が数十メートルと短いため、多くの人々に症状は出ないが、症状の酷さは杉・檜木の10倍程度とする報告がされている。

その他、鴨茅の花粉が抗原となり、気管支喘息の発作が誘発されることがある。

この花粉（抗原）の侵入を切っ掛けとして免疫グロブリンE (IgE)抗体が産生される。ヒトによっては同一抗原が繰返し侵入すると、IgE抗体が異常に増え、これが免疫細胞の一つである肥満細胞に結合する。ここに再度同じ抗原が侵入すると、既に肥満細胞と結びついたIgE抗体に更に抗原が結合し、その刺激で肥満細胞からヒスタミンなどの物質が流れ出し、喘息発作が誘発される。

カモガヤ茶の飲用は、カモガヤの成分を体内に取り込むことによって抗原抗体反応を抑制する効果を期待したものであると考えられる。いわゆる減感作療法としてではなく、『同種療法・類似療法』といわれるホメオパシー(homeopathy)に近い考え方ではないかと思われる。

ただし、万人に100%有効な治療法は存在しない。従ってカモガヤ茶の飲用が、必ずしも効果を保証するわけではないが、治療の趣意からして、一定期間、飲用を継続することが必要ではないかと思われる。

[015.9.DAC：2005.5.26.古泉秀夫]

1. 牧野富太郎：原色牧野日本植物図鑑　I：北隆館,2003
2. 伊澤凡人・他編著：カラー版薬草図鑑；社団法人家の光協会,1999

KW:語彙解釈・カルシウム拮抗剤・calcium antagonist・カルシウムチャネルブロッカー・calcium channel bloker・カルシウム流入阻害剤・calcium entry inhibitor・分類名・高血圧・狭心症治療剤

Q:カルシウム拮抗剤とする薬効分類名が使用されている。これだとカルシウムの作用を直接抑制する意味に聞こえるがどうしてその様な命名になったのか

A:カルシウム拮抗剤は、日本標準商品分類では『872171』に分類されている。

『217』は血管拡張剤であり『1』は冠血管拡張剤である。また、添付文書上の分類標記は『高血圧・狭心症治療剤(Ca拮抗剤）』とされている。

カルシウム拮抗薬として[英]calcium antagonist及び[独]Calcium antagonistとする標記も見られるが、カルシウムチャネルブロッカー(calcium channel bloker）、カルシウム流入阻害剤(calcium entry inhibitor）とする標記も見られる。

本剤は『カルシウム拮抗薬』といわれているが、Caと直接拮抗するという意味ではなく、Ca2+ の細胞内への流入を阻害する薬物を指しており、その意味で『カルシウムイオン流入阻害剤』等の分類名が適当ではないかと考えられるが、実際には『カルシウム拮抗剤』と略記されている。

略記された経緯については、該当する資料が検索できなかったため不明であるが、標記を短縮するということで記載され始めたものが、定着したのではないかと考えられる。

［615.8.CAL:2005.1.24.古泉秀夫］

1. アダラート添付文書,2002.9.
2. 保険薬事典-薬効別薬価基準;じほう,2003.
3. PDR 57Ed.,2003
4. 医学大辞典；南山堂,1992

KW：語彙解釈・隠語・覚せい剤・塩酸メタンフェタミン・methamphetamine hydrochloride・ヒロポン・アンフェタミン・amphetamine・ゼドリン・特攻錠・猫目錠・シャブ・スピード・S・アイス・やせ薬

Q：覚せい剤に関係する隠語について

A：我が国における本格的な薬物乱用問題の発生は、敗戦による社会的、精神的影響を背景とした、社会情勢に起因する。

戦争中、覚せい剤は意識を高揚させ、恐怖感を取り除く薬として、特攻隊の飛行士に用いられたり、眠気を取り除き、集中力を増進させる薬として、軍需産業の労働者に与えられたりしていた。

そのため『特攻錠』、『猫目錠』とも呼ばれていた。我が国における覚せい剤乱用の歴史的経過は、戦後の第一次覚せい剤乱用時代から、現在、突入したのではないかとされる第三次覚せい剤乱用時代に区分されて語られている。

■我が国における薬物乱用は、1946年（昭和21年）-1954年（昭和29年）の『第一次覚せい剤乱用時代』に始まるといわれている。旧軍部及び製薬会社が保有していた覚せい剤が、普通薬扱いされていたこともあって、一挙に売り出され、未曾有の乱用が見られた。一般人のみならず、作家や文化人といわれる人々が使用していたのが一つの特徴としてあげられている。

これに対し1949年（昭和24年）劇薬指定、1950年（昭和25年）要指示薬の指定、1951年（昭和26年）覚せい剤取締法が施行された。『第一次覚せい剤乱用時代』の乱用薬物は『ポン中』と呼称されたように塩酸メタンフェタミン(methamphetamine hydrochloride)である。

覚せい剤：『ヒロポン[methamphetamine hydrochloride]（大日本）』、『ゼドリン[amphetamine](武田）』。『ヒロポン』の商品名はギリシャの勤勉を司る神の名ヒロポノスに由来する。

■覚せい剤は1970年頃（昭和45年）から『第二次覚せい剤乱用時代』と呼ばれるような広がりを見せ、1981年（昭和56年）に入り覚せい剤中毒による検挙者は20,000人を突破、更に1990年（平成2年）の検挙者数は15,000人強となっている。この時期の特徴は、長距離トラックの運転手やタクシーの運転手、夜間に働く一部の職種の人達の間に乱用が広がったことにある。

この時期覚せい剤は、ヒトの骨までしゃぶる、財産や命までことごとく奪うということで、『シャブ』の呼称で呼ばれていた。

■1995 年（平成7年）頃から『第三次覚せい剤乱用時代』の到来といわれる状況が見られる。平成9年における覚せい剤事犯の検挙者数は三年連続で増加し、速報値で 19,937人と年間2万人台の大台に肉迫した。

昭和55年から63年までの前回の乱用期においては、検挙者数は2万人台を超える水準で推移していたが、平成に入って1万人台の半ばとなり、また、ピーク時には11％を超えた未成年者比率は5％台へと半減していた。

これらの指標が平成7年以降増加に転じ、特に高校生の検挙者数が平成7年、8年と二年連続して倍増、9年には中学生が倍増と、中高生の検挙者数は前回の乱用期を大きく上回るに至った。

その内容を見ると、不良来日外国人の密売人組織が携帯電話を使い街頭で無差別に覚せい剤を販売し、これを中・高校生が好奇心やファッション感覚で購入し使用するといった事例が目立っている。

今回の乱用期においては覚せい剤の乱用が、暴力団関係者やその周辺の一部に限らず、普通の学生・生徒や一般市民の日常生活の間近に忍び寄る傾向が一段と鮮明に現れてきたという質的変化が顕著である。

このような新規乱用薬物の増加が、従来より根絶しきれないでいる常習者層による再犯に加わって、2万人台に迫る検挙者という今日の事態を引き起こしたものである。

これらを踏まえると、現下の薬物乱用状況は、昭和29年に最高5万5千人を記録した第一次乱用期、昭和59年に最高2万4千人を記録した第二次乱用期に続く、戦後第三回目の覚せい剤乱用期に突入したものと認められる。

現段階の特徴は、覚せい剤に『スピード』（効果速度からの命名）、『S』（スピードの頭文字）、『アイス』（覚せい剤の結晶型）、『やせ薬』等の通称が付けられていることである。

『第一次覚せい剤乱用時代』は序章から終章までが明確に区分されているが、『第二次覚せい剤乱用時代』から『第三次覚せい剤乱用時代』は、雪崩れ込み現象に似た推移が報告されている。

［615.8.MET:2004.6.22.古泉秀夫］

1. 宮里勝政：薬物依存；岩波新書（新赤版）,1999
2. 中村希明：薬物依存-ドラッグでつづる文化風俗史；講談社ブルーバックス,1993
3. http://www.dapc.or.jp/info/5kanen/5-3.htm,2004.6.20.
4. 水谷　修：薬物乱用-いま、何を、どう伝えるか-；代修館書店,2001

KW：滅菌・消毒・感染症・感染症分類・一類感染症・二類感染症・三類感染症・四類感染症・五類感染症

Q：重要な感染症について、表にまとめたものはあるか。

A：重要な感染症の『重要な』は、取り方によって異なると考えられる。感染症としての『重症度』なのか、あるいは『院内感染』としての重要度なのか、『有効な治療薬がない感染症』であるために重要なのか等である。しかし、取り敢えずということで、我が国において法律に基づいて分類されている感染症を表示してあるので、それを紹介する。

上表には、病院内感染で難治性の感染症を惹起する細菌の一部は記載されていない。また結核については、『結核予防法』に規定されているため、本表には含まれていない。しかし、一般論として重要とされる感染症は網羅されている考えられるので、参照されたい。

[615.28.INF:2004.1.12.古泉秀夫］

1. 官報 号外第239号,15.10.16.
2. 岡部信彦:感染症対策・予防接種の知識；調剤と情報,9(12):1679-1683(2003.11)
3. 官報 号外第251号,15.10.30.
4. 官報 第3716号,15.10.22.
5. 基本医療六法編纂委員会・編：基本医療六法；中央法規,2002

KW：法律・規則・医師法・保助看法・介護福祉士・服薬介助・医療用医薬品

Q：介護福祉士が、服薬介助を行うことが出来るかどうか、服薬介助は医療行為に相当するのか。

A：医師法第22条（処方せんの交付義務）において『医師は、患者に対し治療上薬剤を調剤して投与する必要があると認めた場合には、患者又は現にその看護に当たっている者に対して処方せんを交付しなければならない。

ただし、患者又は現にその看護に当たっている者が処方せんの交付を必要としない旨を申し出た場合及び次の各号の一に該当する場合においては、この限りでない。』と規定されている。

つまり医師の処方せんに基づいて出される『医療用医薬品』は、あくまで疾病治療の手段として患者に授与されるものであり、用法指示についても、医師自らが処方せんに記載することになっている。

その意味では、服薬介助も医療行為の一環であり、医師の指示に従って患者自身が自らの責任において服用する場合及びその保護者が介助する場合以外、服薬介助についても、一定の資格要件が伴うものと考えられる。

保助看法第37条（特定行為の制限）において『保健師、助産師、看護師又は准看護師は、主治の医師又は歯科医師の指示があった場合の外、診療機械を使用し、医薬品を授与し、又は医薬品ついて指示をなしその他医師若しくは歯科医師が行うのでなければ衛生上危害を生ずる虞のある行為をしてはならない。

ただし、臨時応急の手当てをなし、又は助産師がへそのおを切り、かん腸を施し、その他助産師の業務に当然附随する行為をなすことは差し支えない』とする規定が見られる。

つまり医療法上医療人として規定されている看護師等も、医師の指示があって初めて医薬品の取扱いがされるのであって、それ以外の場合には禁止されている。

一方、社会福祉士及び介護福祉士法第2条の2項において、『介護福祉士』とは、第42条第1項の登録をうけ、介護福祉士の名称を用いて、専門的知識及び技術をもつて、身体上又は精神上の障害があることにより日常生活を営むのに支障がある者につき入浴、排せつ、食事その他の介護を行い、並びにその者及びその介護者に対して介護に関する指導を行うこと（以下「介護等」という。）を業とする者をいうと規定されており、これを見る限り『日常業務』の介護が主であり、治療の一端に含まれる服薬介助は、その業務に含まれていないと考える。従って、

1. 患者の服用困難を理由とする錠剤の粉砕・脱カプセル化：患者から医師に報告し、医師が処方せん上に粉末化の指示を記載し、薬剤師が調剤時粉末化して調剤する。
2. 食事摂取に拒絶反応のある者で、食事時間に合わせた服薬が困難な場合：患者自身が医師に相談し、食事摂取拒絶の原因を除外することが先決であり、その後医師が処方変更を含めて検討する。
3. 摂食、嚥下障害のある場合の剤形の決定方法：処方せんを書く段階で医師が決定する問題であり、経口投与以外の投与方法を検討するか、散剤・水剤・シロップ剤等の剤形変更による対応を検討する。また散剤の場合、薬物の種類によっては、原末の使用により、1回服用量を少なくすることも可能である。
4. 飲み残し、こぼしてしまった場合の処置：飲み残しの原因究明が先決である。理由が明確であれば医師に申し出て、処方上に反映してもらう。錠剤、カプセル剤であれば、こぼしたとしても拾えないわけではないから問題はないはずである。散剤、水剤、シロップ剤の場合、治療の目的、服用量とこぼした量のどちらが多いかで、対処方法は異なる。服用量が少なくこぼした量が多いのであれば、残薬から1回量分を服用する。服用量が多く、こぼした量が少ないのであれば、特に追加服用の必要はない。

等の対応が求められる。

医薬品は、その治療目的（経口糖尿病治療薬等）により、厳密に投与量を設定しなければならないものもある。

服用量についても定められた量を遵守する必要があるものもある。更に個々の薬物は、それぞれの性状に相違があるため、粉末化して服用することにより接触部位に組織障害を惹起する可能性があるもの、麻酔作用により噛み砕くことで持続する口内の痺れ等を発現するものがある。

従って、患者の状況に合わせて『医師が処方』し、薬剤師が医師の処方に基づき『調剤』することが基本であり、第三者がみだりに手を加えることがあってはならない。

［615.1.CAR:2004.2.2.古泉秀夫］

1. 平成12年版介護保険六法；新日本法規,1990
2. 基本医療六法平成14年版；中央法規,2002

?KW:漢方薬・サメ骨・鮫骨・漢方エキス製剤

Ｑ：漢方薬で鮫の骨が入っている製剤。腹水の治療に使用するとのこと。

Ａ：現在市販されている漢方エキス製剤として、鮫の骨が配合されている製剤は存在しない。また、漢方成分として鮫魚（こうぎょ）と称するものがドチザメ科のホシザメに相当するが、皮・鰭・胆・うきぶくろ等が薬用に使用されるとするだけで詳細な薬効は説明されていない。

但し、鮫骨に関する検索により、次の資料が入手できた。

カーティレイド［Cartilade］（カーティレイドジャパン株式会社）

〒103 東京都中央区日本橋人形町1-1-22 恩田ビル 6階

TEL.03-3639-1966 FAX.03-3639-5286）

人とは対照的に鮫の癌罹患率は100万匹に1匹若しくはそれ以下ということから鮫の抗癌力についての検討が行われ、細菌・ウイルス・化学物質等に対し有効な抗体を作り出す特殊な免疫機能を持つということが解明された。更に巨大な肝臓が発癌物質の活性化を抑制することも判明したが、同時に鮫の全身が血管のない軟骨で形成されていることが重要な役割を果たしていることも解明された。

つまり軟骨に含まれている抗脈管形成成分が、癌の治療に大きな意味を持つと考えられた。1960年M.J.フォークマン博士（ハーバード大学）が、「自分を養ってくれる血管がなければ、腫瘍は増殖できない」という仮説を立て、細胞分裂のエネルギー源の補給路となる新生血管の形成をブロックすれば、癌の転移、増殖を抑制することが可能になる。そこで血管のない軟骨に視点が向けられ、動物の軟骨研究のパイオニアであるJ. プラッテン博士（ハーバード大学）は、牛の軟骨を用いて治療実験を行っていたが、鮫の軟骨が牛の軟骨との比較で脂肪分が少なく、血管形成を75%抑制する物質を1mg得るためには、牛軟骨は500g必要なところを、鮫軟骨では僅かに0.5gで済むことが判った。つまり鮫軟骨から抽出した抗脈管形成成分は、牛に比べて約1,000倍も効果があることが明らかになった。

鮫軟骨に抗脈管形成作用のある蛋白質が6-7種類あるとされていたが、1990年にその中の3種類が強力な抗脈管形成要素として特定された。これは細胞が作る最も大きなマクロプロテインと呼ばれ、ムコ多糖体と協力し治療上の効果を上げていることも判った。ムコ多糖体とは軟骨に含まれている複合炭水化物で、ムコ多糖体のコンドロイチン硫酸AやCには、炎症抑制効果があるために、様々な症状に有効である。

蛋白質の有効成分を損なわず、カーティレイドが精製されるまでには多大な研究と長い年月が費やされてきた。蛋白質は熱や化学物質に弱く、消化酵素によってアミノ酸に分解されると効果が失われてしまうため、カーティレイドは、200メッシュのスクリーンを90%以上通過する超微粒子に精製されている。

本品が奏効する癌として「乳癌、子宮癌、前立腺癌」に効果大、「固形癌」に対しとくに有効としている。

摂取方法：通常1回大匙で1杯（約6.6g）を目安に、1日3回水又はお湯で摂取する。

内容量500g中

炭水化物 4.80%

ナトリウム 749mg/100g

カリウム 191mg/100g

カルシウム 18.94%

マグネシウム 322mg/100g

亜鉛 10.3mg/100g

亜燐酸 9.76%

脂肪分 0.19%

尚、本品は「健康食品」であり、医薬品としての取扱いはされていない。

［1998.9.4.古泉秀夫］

1. 株式会社ツムラ学術課・私信,1994
2. 上海科学技術出版社・編：中薬大辞典；小学館,1985
3. Cartilade Club研修用資料,1994.7.15.
4. SDIC-DI・私信,1994
5. 国立国際医療センター薬剤部医薬品情報管理室・編：FAX.DI-News,No.1056(1995.5.26）

?KW:健康食品・ガルシニア・ダイエット法・ガルシニアダイエット・タマリンド･マラバール

Ｑ：ガルシニアとは何か、また主成分は

Ａ：米国においてダイエット法の一つとして、“ガルシニア･ダイエット”がいわれている。使用される成分は、南アジア原産の植物ガルシニア･カンボジアの果実の皮を乾燥したものの抽出成分で、古くからインド南西部等で酸味のある調味料として利用されてきた。

別名：タマリンド･マラバール。

タマリンドエキスは、南アジア産の植物の果実から得られるもので、この植物は「マラバール・タマリンド」、「ゴラカ」等として知られているもの。タマリンドはオレンジ大の果実で、カボチャの形に似た形状を示す。南インドやタイではカレーなどの調味料（酸味）として使用され、生魚の保存や消化補助の目的で使用されている。最近、この果皮から抽出したタマリンドエキスが、ダイエット素材として注目を集めている。

タマリンドエキス中には、化学名ハイドロキシシトリックアシド（hydroxycitric acid；HCA）とするクエン酸に類似した物質が豊富に含まれ、1960年代にその存在が確認された。

タマリンド（Tamarindus indica L.）。Tamarind［英]、amli［ヒンズー]、puli[タミル]、hunase［インド]、siyambala［スリランカ]、magyi［ビルマ]、asam jawa［マラヤ]、wit asam［ジャワ]、makam［タイ]、sampalok［フィリピン]、trai me［ベトナム]、ampil［カンボジア]、mak kham［ラオス]、羅晃子、酸梅、酸角［中国]。　　果実を調味料、清涼飲料、チャトニイ、酒とする。

• ［成分]果実は糖類、d-酒石酸、クエン酸、ギ酸、L-リンゴ酸等の有機酸を含み、また、セリン、β-アラニン、プロリン、フェニルアラニン、ロイシン等のアミノ酸及びピペコリン酸を含む。葉はd-酒石酸、L-リンゴ酸、ビテキシン、イソビテキシン、オリエンチン、イソオリエンチン等を含み、若葉と芽は銅を多く含む。

• ［薬理]果肉は緩下作用があるが、これはおそらく大量の酒石酸を含むためであり、煮熟するとその作用は消失する。種皮の外皮は大量のタンニンを含み、アフリカでは下痢の治療に用い、煎剤を膿瘍の治療に用いる。本植物のある部分は抗菌作用があるが、樹皮にはない。葉はin vitroでグラム陽性球菌、大腸菌に対して抑菌作用があり、有効成分は恐らくビテキシンであろう。

その他、ガルシニアの果実の皮に大量に含まれるHCAは、エネルギー合成や脂肪合成に関係するクエン酸回路中の酵素の働きを阻害する。余剰な糖質は、体内で通常は脂肪となって蓄積されるが、HCAが働くと脂肪、つまりコレステロールや中性脂肪の合成がブロックされるため、肥満解消や血中脂質の低下に直接関連する。

また、結果としてエネルギーの生産がより効率よく長時間行われるようになり、同時に余剰の糖質はグリコーゲンとしての貯蔵に回される。このようにHCAにより、脂肪の合成が減少するだけでなく、体全体のエネルギーレベルが上昇する等の報告がされている。

ガルシニアの主な働き

1. 脂肪の合成を減少させる。
2. 悪玉コレステロールの浄化を助ける。
3. グリコーゲンの産出を増やす。
4. 食欲を抑制する。
5. その他、中枢神経を刺激しないので、その弊害が少ない。体に害がなく、糖尿病患者にも安全である。妊婦･乳幼児を除き、長期に摂取しても安全である等の報告がされている。

　［1998.8.25.古泉　秀夫]

1. 株式会社フィリア･私信,1996.8.6.［03（3664）8201]［商品名：ガルシニア]
2. 熱帯植物研究会･編：熱帯植物要覧；養賢堂,1991
3. 上海科学技術院出版社･編：中薬大辞典　第2巻；小学館,1985
4. ガルシニア；日刊スポーツ,1996.4.10.
5. ダイエットハーブ加工食品；日刊工業新聞,1995.5.9.
   ［商品名：ガルシニア･スリム（大阪府堺市鳳北町10の39･中垣技術士事務所　0722（63）2356）]
6. カレースパイスでやせる-インド原産ガルシニアエキス；読売新聞,1995.8.26.［商品名：ガルシニア･ダイエットスペシャル（ライフニック社；東京･渋谷）
7. 国立国際医療センター薬剤部医薬品情報管理室・編「ガルシニアについて」NHS.DI-News,No.1544,1997.5.26

KW:中毒・公害・カネミ油症・米糠油・ライスオイル・PCB ・ポリ塩化ビフェニール・PCB・polychlorodiphenyl

Q：カネミ油症事件の原因物質と治療法

A：1968年（昭和43年）福岡県・長崎県等の西日本一帯で原因不明の皮膚障害が多発し、その共通点からカネミ倉庫株式会社製の米糠油（ライスオイル）が原因媒介物質であることが判明した。ライスオイル中毒患者の母親から死産した胎児の皮下脂肪と胎盤を検査した結果、PCBが検出され、原因物質として同定された。

ライスオイル製造工程の最終段階において、米糠の中にステンレスパイプを通し熱媒体としてPCB （KC400；[商］カネクロール400；塩素含量約48%）を循環させることにより脱臭を行っていたが、このパイプに穴が開きライスオイル中に混入したことが明らかになった。カネミ油症事件の裁判では、カネミ側の責任と鐘淵化学工業の責任が問われたが、和解により裁判は終結した。1993年（平成5年）現在、全国のカネミ油承認定患者は1867名とされている。

尚、現在PCBはその市販が中止されているが、過去数十年の使用によって、ある程度の環境の汚染が生じており、本邦における健常者の血中PCB濃度を見ると、0という健常者は少なく、1?9ppbの値を示す者が多い。この程度では健康に影響はないと考えられている。汚染ライスオイルからは、熱媒体として使用していたポリ塩化ビフェニール（PCB；polychlorodiphenyl）よりも250倍も高濃度の PCDFs（塩化ジベンゾフラン；polychloro-dibenzofuran）が含まれていた。これは熱媒体として加熱している間にPCBの一部が PCDFsに変化したためであると考えられている。その他、PCQ（ポリ塩化クオータフェニル；polychloro-quaterphenyl）も熱分解の結果発生していた。これらはダイオキシンの一種であり、カネミ油症事件の場合、これら熱分解物質が原因の主役を演じたと考えられている。

臨床上、顔面、臀部などのざ瘡様皮疹（塩素ニキビ）、色素沈着、眼脂過多などが特徴的所見で、この他全身倦怠感、四肢のパレステジア、腹痛などを呈する。また皮膚にメラニン沈着をきたした新生児や低出生体重児の誕生、小児の成長抑制、永久歯の萠出遅延などの影響も認められている。治療法としてはPCBやPCDFの排出促進を目的とした絶食療法や吸着剤の経口投与の他、対症療法として肝庇護剤（解毒剤）や脂質代謝改善剤などの投与が試みられているが、PCBの化学的特性のため、根治は困難である。

その他、本症の治療法について厚生省全国油症治療研究班（班長：吉村英敏・中村学園大学教授）の1996年6月19・20 日開催研究班会議において、植物繊維のリグニンを含む米糠ファイバーとコレステロール低下剤のコレスチラミンの併用が効果がある等の治療指針の見直しがされたとする報道がされている。これは両者の併用療法により体内に吸収された原因物質のPCBF（ポリ塩化ジベンゾフラン）とPCB（ポリ塩化ビフェニール）の体外排出を促す効果が確認されたためとされている。この班会議では福岡県保健環境研究所により食品添加物（着色料）の銅クロロフィリンナトリウム及びそれを含む藻類のクロレラとスピルリナが、体外排出促進剤として有望であることも報告された。これは動物実験（ラット）の結果、米糠ファイバーなどの 1.8倍の効果があったとするものである。

PCB混合物によるヒトにおける毒性（油症）

PCBがヒトに対して有毒であることは、PCB製造従事者や製品取扱者に強度の塩素ざ瘡や肝障害が認められることから、一種の職業病としてかなり以前から知られていた。それらは主として経皮的あるいは経肺的に摂取されたPCBによる中毒症であったが、経口的、しかも非職業病的に惹起したのは油症がはじめてである。

油症の特徴的所見は、顔面や背中などのざ瘡様皮疹が挙げられる。その他、歯肉、爪、結膜などへの色素沈着や眼瞼マイボーム腺の分泌過多などの皮膚粘膜症状が特に初期において顕著に認められた。全身症状としては月経異常や性欲減退などの内分泌症状、咳や喀痰の増加などの呼吸器症状をはじめ、全身倦怠感や頭痛、腹痛、四肢の感覚異常などの自覚症状も訴えられた。これら諸症状のうち皮膚粘膜症状については、過角質化による嚢腫形成やメラニン色素の沈着が、また呼吸器症状については肺細気管支の異常等いくつかは病理学的にも証明されているものがあるが、依然として不明のものも多い。

臨床検査によっては、血清中トリグリセリドの著明な増加が認められ、発症後3年を経過した時点でもなお健常人の平均2倍の値を示し、脂質代謝の異常を疑わせた。しかし血清中コレステロールやリン脂質への影響は殆ど認められなかったという。肝機能検査では、稀に軽度の機能低下を思わせる例はあったが、大部分の患者では異常は認められない。形態学的には肝生検例で小胞体の異常な増殖が観察され、これはPCBの酵素誘導作用と密接に関連する所見である。その他、血液所見としてはビリルビンの低下、ある種の免疫グロブリンの減少、それに貧血症状を疑わせる所見も報告されている。特に免疫グロブリンの減少は、免疫機能の低下を意味し、事実油症患者が感染性疾患に対して抵抗力が低下している可能性が示唆されている。

油症患者の妊婦からは”黒い赤ちゃん”とよばれた強度のメラニン色素の沈着を示す新生児が産まれ、母胎を通して胎児への影響も明らかになった。

この油症は、約1000ppmのPCBが含まれたライスオイルを2?6カ月にわたり不定期に摂食したために発症した亜急性のPCB中毒である。成人患者がその間摂取したPCBの総量は、KC-400として0.5?7g、平均2g程度ではないかと推定されている。このように多量のPCBを短期間に摂取した患者の体内PCB濃度は当然健常人のそれよりも高く、発症後5年を経過した時点での血中PCB濃度の分析結果（患者平均7ppb 、健常人3ppb）でも確認されている。

［1998.8.17.古泉秀夫］

1. 山科　則之：PCBの分解・浄化に挑む；
   http://www.pluto.dti.ne.jp~keaton/pcb/PCB3.html ,1998.8.11.
2. 旭 正一：質疑応答（20）-PCBが人体に与える障害；日本医事新報社,1993
3. 南山堂医学大辞典,1992
4. カネミ油症の新治療法；読売新聞夕刊,1996.7.1.
5. 山根　靖弘・他編：環境汚染物質と毒性-有機物質編-化学の領域；南江堂,1980.p.57-68
6. 国立国際医療センター薬剤部医薬品情報管理室・私信,1998.8.11.

?KW:健康食品・カンニャボ・kannyabo・ねじれた棒・伝承医療・肝臓病・キセル貝・ツメキセル貝

Q：肝疾患に有効とされるカンニャボとはどのようなものか

A：カンニャボ（kannyabo）とは福島県郡山地方で古くから肝臓病の薬として伝承されてきた巻き貝の一種である。カンニャボとは、「ねじれた棒」を意味する郡山地方の俗称で、正式にはキセル貝の一種で「ツメキセル貝」であるとする資料が見られる。

キセル貝は、軟体動物門、腹足綱、有肺亜綱、柄眼目、中輸尿管亜目、煙管貝超科、キセルガイ科に属する陸棲の貝である。尚、キセルガイ科に属する名称として、「ツメキセル貝」は見あたらないとする回答も得られたが、「小さい」の意味で「ツメ」の呼称が付けられているとも考えられる。

カンニャボは約1.5cmの巻き貝で、福島県阿武隈山系、特に郡山地方の桑畑の桑の木の根元に生息しているとされている。キセルガイには多くの種類があり、阿武隈山系に棲息するキセルガイは、「ツメキセル貝」が9割を占めると報告されている。

伝承されている効果：カンニャボにはカルシウム、グリコーゲン、タウリンが豊富に含まれている。グリコーゲンは、肝臓に蓄積される多糖類で、肝臓が自ら働くためのエネルギー源であり、肝臓の種々の働きに重要な役割を果たしている。タウリンは肝臓の解毒作用を活性化する働きを持っており、肝機能障害に対し、効果を発揮する。

カンニャボの肝機能改善効果は、ほぼ摂食後1カ月程度から発現されるとされている。

製品については現在、カンニャボについては、キセルガイから特殊な方法で抽出したエキスを加えた清涼飲料水「肝宝（カンポウ）」、有効成分の安定性を考慮した低温乾燥による粉末及び顆粒製品「肝若奉（カンニャボ）」が市販されている

株式会社カンニャボ

〒963-8041

福島県郡山市富田町字墨染56-3

TEL.0249-23-3615 （代）

FAX.0249-23-3616

その他、福井県における上大納鷲鞍岳地区の環境紹介に関連し、貝類では鷲鞍岳にハゲギセル、オオタキコギセル、チビギセル等のキセル貝、ナミベッコウ、ツノイロベッコウマイマイ等のベッコウ貝が多く確認されたとする報告も見られ、陸棲貝の種類は相当数あるものと考えられる。

尚、「ツメキセル貝」の民間伝承療法における服用法についての詳細は不明である。

［1998.7.17.古泉秀夫]

1. 安藤　尚廣：カンニャボってなーに；
   http://infonet-cw.com/c/kannyabo/what.htm(1998.7.10.)
2. 山田　克則：福井県環境科学センター大気科学部環境情報研究グループ・私信,1998.7.16.［FAX.0776-54-8759・E-mail：yamada@erc.pref.fukui.jp]
3. 福井県環境科学センター大気科学部環境情報研究グループ；
   http:// www.erc.pref.fukui.jp/eco/bank1/47.html［1998.7.15.]

KW:健康食品・ガラナ・ ガラナ子・ガラナエキス・カテキン・薬効・薬理

Q：ガラナとは何か

A ：ガラナについて、次の報告がされている。 ガラナ（ムクロジ科）、Paullina cupapana Kunth。ブラジル・アマゾン河流域原産のつる性低木。

• 薬用部分：種子（ガラナ子）。種子を粉末にしキャッサバ澱粉と共に水で練って褐色の円筒形にし、燻煙乾燥して固めたものをガラナエキス（通称：ガラナ）Gauarana、Guarana Pastと呼んでいる。

• 成分：ガラナエキスにはカフェイン3?4%、タンニン約8.5%、サポニン、油脂などを含みカフェインの含量はコーヒーの約3倍。

• 薬効：ブラジルでは興奮性飲料として偏頭痛や神経強壮剤に、またタンニンに富むので腸疾患に薬用として使用する。

• 使用法：ガラナをけずり温湯又は水に溶かして服用する。最近ではガラナエキスを配合した製剤が日本でも市販されている。また、強精剤・催淫剤を標榜し市販されている商品も見られる。

その他、次の報告も見られる。

東京大学分子細胞生物学研究所の瀬戸治男教授らの研究グループは、アルツハイマー病を惹起すると考えられているベータアミロイドという蛋白質の毒性を抑える新たな物質を発見した。

生薬からの抽出物で、ネズミの脳の培養細胞を使った実験でベータアミロイドの毒から神経細胞を守る働きを確認した。痴呆症防止に利用できる可能性もあるとしている。有効成分はタンニンの母体であるカテキンという物質の一種。

アマゾン地方で強壮剤として使用されている植物「ガラナ」の実に含まれており、有機溶媒で抽出した。数千に及ぶ植物や微生物を試したが、ガラナからとったカテキンが最も良く効いた。ベータアミロイドの毒性を抑制する物質として知られているトコフェロール（ビタミンE）よりも効果は強かった。ベータアミロイドは細胞の呼吸を妨げる作用もあるが、培地にガラナ由来のカテキンを加えると呼吸は回復した。ブラジル・アマゾン産植物のガラナの成分「カテキン」には、アルツハイマー病の原因とされる物質（ベーター蛋白）による神経細胞の死滅を防ぐ効果があることを東大分子細胞生物学研究所の瀬戸治男教授（生理活性物質研究室）らが突き止めた。まだ、試験管レベルの研究だが、「痴呆予防薬開発への一歩となるのではないか」とされている。

ラット胎児脳からとった神経細胞を培養し、一方にはベータ蛋白だけを、他方にはベータ蛋白とカテキンを与え、5日後に電子顕微鏡で観察したところベータ蛋白（濃度5万分の1）だけで処理した細胞は約4割が死滅。これに対しカテキン（濃度20万分の1）を加えた細胞はほとんど死ななかった。カテキンを加えた方は、神経細胞内の活性酸素量も非常に少なくなっていた。

［1998.4.28.古泉秀夫］

1. 三橋 博・監修：原色牧野和漢薬草大図鑑；北隆館,1988
2. アルツハイマー病の誘引物質-毒性抑える成分発見　東大「ガラナ」から抽出；日経産業,1996.4.12
3. アマゾン産植物の成分「カテキン」-神経細胞の死滅防ぐ；読売新聞,1997.2.26.

KW：漢方薬・健康食品・ボレイ・牡蠣・成分・薬効・薬理・近江牡蠣・ 長牡蠣・大連湾牡蠣

Q：ボレイの成分及び効用について

■近江牡蛎（Ostrea rivularis Gould）：貝殻は2枚、硬くて厚く、円形、卵形、三角形など。中国の沿海に等しく分布し、広東、福建、山東の沿海では養殖も行われる。

■長牡蛎（Ostrea gigas Thunb.）：貝殻は大型で硬く厚く、長い条形、背腹はほぼ平行、一般に殻長は殻高の3倍である。中国の沿海に分布する。河口及び湾内の養殖に適した品種である。

■大連湾牡蛎（Ostrea talienwhanensis Crosse）：貝殻は大型、中位の厚さで、前後とも長く延び、貝殻から後部に向かうにつれ拡張して三角形に近くなる。

［成分］：80?90%の炭酸カルシウム、リン酸カルシウムの他、マグネシウム、アルミニウム、珪素及び酸化鉄などを含む。大連湾牡蛎の貝殻には炭酸カルシウム90%以上、有機質約1.72%を含むとされている。

なお少量のマグネシウム、鉄、珪酸塩、リン酸塩と塩化物が含まれる。強火で焼いた後、炭酸塩は分解し、塩化カルシウムなどが生じるが、有機質は破壊される。

生体内カルシウムの99%は、骨及び歯牙の構成成分として存在し、残りは血漿その他の細胞外液に含まれ、血液凝固因子として作用し、またカリウムに拮抗して不随意筋の収縮を促進し、神経の興奮性を抑制し、あるいは骨格筋の正常活動を維持するとされている。

牡蛎はカルシウム欠乏症に対する補給剤として使用される。

[015.9OST：2000.7.3.古泉秀夫］

1. 上海科学技術出版社・編：中薬大辞典；小学館,1998
2. 高久史麿・他監修：治療薬マニュアル；医学書院,2000

KW:物理・化学的性状・海水・塩分濃度

Ｑ：海水中の塩分量について

Ａ：海水中に含まれる各主成分について、天然の有機物質93種類のうち73種類までが、測定可能若しくは探知可能な量で含まれていると報告されている。ただし、海水中の各種成分含有量は、その自然環境に多分に影響されるとされているため、測定場所によって多少濃淡の差は見られるようである。例えば河川の流入が見られる河口近辺では、真水の流入により含有量は希釈される。従って、海水中の塩分量についても、当然同様の影響下（雨水の流入等も含めて）にあるものといえる。

これらの詳細については、次の引用を参照されたい。

海水中に含まれる溶解塩の量は、対象とされる水の塩分量と呼ばれる。海水の塩分量の平均値は、水1000に対して溶解物量33から37の幅を持つ。海洋学者たちは、通常この数値を1000分の33（33‰；パーミル）から37‰と表記する。海水の塩分量は、各地の状況に応じて違っている。例えば大きな河川や氷の溶けた水は塩分量を下げ、その一方で雨量が少ない地域や蒸発の激しい地域では塩分量は増加する。河川や雪解け水による淡水が大量に流れ込むバルト海は、塩分量が7.2‰と低い。あらゆる海の中で一番塩分量が高いのは紅海で、塩分量は 41‰にまで達している。

［1997.7.2.古泉秀夫］

1. 大百科；丸善,1995

KW:特殊用例・院内製剤・肝油ガーゼ・肝油・codliver oil・滅菌法

Q：骨等が見える深い創傷に肝油ガーゼを使用したいとして調製の依頼があったが、肝油の滅菌法は?

A：肝油(CodLiverOil)の性状については、次の通り報告されている。

本品は黄色?橙色の輸液で、僅かに魚臭を帯びた特異な臭いがあり、味は緩和である。

本品はエーテル、クロロホルム又は石油エーテルと混和する。

本品はエタノールに溶け難い。本品は空気又は光によって分解が促進される。

また、本品は定量するとき1gにつき2,000?5,000ビタミンA単位を含む。

貯法については遮光した気密容器に入れ、殆ど全満するか又は空気を「窒素」で置換して保存する。肝油には天然の安定剤が含まれているが、長時間空気又は太陽光線に晒すなどビタミンA及びビタミンDが分解されるので、遮光した気密容器に入れ、殆ど全満するか又は空気不活化ガスである窒素で置換して保存する。その他、不快な敗油性の臭気の発生は油の酸化を示すもので、ビタミンAの破壊を示し、服用に不適である。

肝油の原料についてはマダラとスケトウダラに限定し、脂肪油としての性格を明らかにするために8局から比重、酸価、けん化価、不けん化物、ヨウ素価が日本における実情を調査の上決められた。幽門垂が肝臓に次ぐ重要なビタミンの資源であることが発見されて以来、我が国では両者が肝油の抽出原料として利用されている。従って名称は肝油であっても、実際にはこれら両者から得た脂肪油である。

本品はビタミンA及びDを含有するためその総合的効果が期待される。ビタミンAの融点は62?64℃、沸点は120?125℃。ビタミンD2では、融点115?118℃で昇華等が報告されており、肝油製剤を発売している企業からの報告では、120℃以上の加熱滅菌は好ましくないとの回答が得られた。また、ビタミンAの滅菌については、遮光・窒素置換した状態で115℃- 20分とする報告もされている。肝油製剤に対する滅菌法として140?150℃-3時間（スウェーデン薬局方）、170℃-3時間（オランダ薬局方,1958）とする資料もみられるが、肝油原料の相違等も勘案しなければならず、ビタミンAの滅菌法に準拠することが無難である。但し、院内製剤を調製する際、窒素置換装置及び遮光状態での滅菌設備が設置されていない場合、ビタミンAの滅菌法に準拠する滅菌操作を行うことは不可能である。従って、本剤を用いて製剤する場合、工場での無菌製剤処理を前提に、未開封の肝油を用い、無菌操作法により調製する。

尚、無菌操作法により調製した製剤の長期保存は避けることを原則とし、遮光気密容器中に保存して使用する。用時調製製剤の臭気等に注意し、不快な敗油性の臭気の発生している製剤については、直ちに廃棄すること等の注意が必要である。

［311.FD14.014.22CO］［1991.2.6.・1999.3.24.一部修正.古泉秀夫］

1. 第十一改正日本薬局方解説書；廣川書店,1986
2. 高野正彦：今日の皮膚外用剤；南山堂,1981,p.316
3. ワカサ製薬株式会社・私信,1991
4. エーザイ株式会社学術課・私信,1990
5. 国立国際医療センター薬剤部医薬品情報管理室・編：FAX．DI-News,No.16,1991.2.6.より転載