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「ACE阻害薬の妊婦への投与について」

金曜日, 1月 3rd, 2014

KW:副作用(薬物有害反応)・催奇形性・妊婦への投与・ACE阻害薬・アンギオテンシン変換酵素・angiotensin-converting enzyme

Q:ACE阻害薬の妊婦への投与禁忌の理由について

A:ACE阻害薬(アンギオテンシン変換酵素:angiotensin-converting enzyme)の略記である。
本剤の薬効薬理は、アンジオテンシン変換酵素を阻害して、内因性昇圧物質アンジオテンシンIIの産生を抑制することによって血圧低下作用を発現するとされる。その他、心臓保護作用があり、心不全に有用。腎保護作用がある。空咳以外の副作用は少なく、使用し易いとの報告が見られる。
ACE阻害薬の妊婦への投与について『禁忌』とされているのは、次の理由による。

(1)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を中止すること。[妊娠中期及び末期にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で、羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の変形等があらわれたとの報告がある。

また、海外で実施されたレトロスペクティブな疫学調査で、妊娠初期にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された患者群において、胎児奇形の相対リスクは降圧剤が投与されていない患者群に比べ高かったとの報告がある。]

(2)妊娠中に本剤を投与された重症高血圧症の患者で、羊水少症、また、その新生児に低血圧・腎不全等があらわれたとの報告がある。

(3)授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[ヒト母乳中へ移行することが報告されている。]

尚、ACE阻害薬に分類される医薬品として、次の医薬品がある。

captopril
enalaoril
alacepril
delapril
cilazapril
lisinopril
imidapril
temocapril
quinapril
trandolapril
perindopril
カプトリル錠(第一三共エスファ)
レニベース錠(MSD)
セタプリル錠(大日本住友)
アデカット錠(武田)
インヒベース錠(中外)
チバセン錠(ノバルティス)
タナトリル錠(田辺三菱)
エースコール錠(第一三共)
コナン錠(田辺三菱)
オドリック錠(日本新薬)
コバシル錠(協和醗酵キリン)

 

1)高久史麿・他監修:治療薬マニュアル;医学書院,2013
2)カプトプリル錠添付文書,2013.3(東和薬品)
3)カプトプリル-Rカプセル添付文書,2013.3.(第一三共)
4)杉本充弘:妊婦・授乳婦の薬;中外医学社,2009

         [015.26.ACE:2013.12.5.古泉秀夫]