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『ARBの妊婦への投与について』

金曜日, 1月 3rd, 2014

KW:副作用(薬物有害反応)・adverse drug reaction(薬物有害反応)・妊婦への投与・催奇形性・ARB

Q:ARBの妊婦への投与について

A:ARBはアンジオテンシンII受容体拮抗薬(angiotensin II-receptor antagonist)は、昇圧物質アンジオテンシンII(以下、「AII」と略す)と拮抗し、昇圧物質アンジオテンシンIIがangiotensin II受容体に結合することをブロックすることにより血圧の降下作用を示す薬物である。AII受容体拮抗薬。本系統の薬剤はカルシウム拮抗薬と並び、世界的に処方されている高血圧症の治療薬である。1970年代に本薬剤の基本骨格を創製したのは、日本の武田薬品工業である。

ARBの製品添付文書に記載されている妊婦、産婦、授乳婦への投与に関する注意事項は次の通りである。

『妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと 。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を中止すること。[ 妊娠中期及び末期に本剤を含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤やアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の変形、肺の低形成等があらわれたとの報告がある。]』

『授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること 。[ ラットの周産期及び授乳期に本剤を強制経口投与すると、10㎎/㎏/日以上の群で出生児に水腎症の発生増加が認められている。な お、ラットの妊娠末期のみ、あるいは授乳期のみに本剤を投与した場合、いずれも300㎎/㎏/日で出生児に水腎症の増加が認められている。]

ARBに分類される医薬品は次の通りである。

candesartan

losartan

telmisartan

valsartan

olmesartan

irbesartan

ブロプレス錠(武田)

ニューロタン錠(MSD)

ディオバン錠(ノバルティス)

ミカルディス錠(ペーリンガー)

オルメテック錠(第一三共)

アバプロ錠(大日本住友)

ARBは合剤も市販されており、使用に際しては注意する。

1)高久史麿・他編:治療薬マニュアル,2013.
2)ブロプレス錠添付文書,2013.3.(武田薬品)
3)杉本充弘:妊婦・授乳婦の薬;中外医学社,2009

 

[015.26.ARB:2013.12.5.古泉秀夫]