医薬品情報21

成分

ベンザルコニウム塩化物（benzalkonium chloride）。別名：逆性石ケン。

一般的性状

＊殺菌消毒薬である。白色-黄色の粉末又は無色-淡黄色のゼラチン状小片。ゼリー状の流動体で、水に溶ける。水溶液は無色-黄色の澄明の液で、特異なにおいがある。本品は振ると強く泡立つ。陽イオン界面活性剤で、水溶液として外用、器具の消毒に使用される。▼＊通常、第4級アンモニウム塩として重視されるのは、逆性石ケンあるいは陽性石ケン等といわれる第4級アンモニウム塩である。カチオン界面活性剤は、逆性石ケンの名称のごとく、通常の石鹸や合成洗剤とは逆の荷電を持つ活性体を有することが特徴であり、臭気がなく、水溶液の味は苦いが、皮膚に付着しても刺激性がなく、毒性も低い。▼＊本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、真菌等には有効であるが、細菌芽胞、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。▼＊手指・皮膚の消毒：通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落とした後、本品100-200倍希釈溶液（0.05-0.1%）に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5-10分間ブラッシングする。 ▼＊手術部位（手術野）の皮膚の消毒：手術前局所皮膚面を本品100倍希釈溶液（0.1%）で約5分間洗い、その後本品50倍希釈溶液（0.2%）を塗布する。 ▼＊手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：本品400-1000倍希釈溶液（0.01-0.025%）を用いる。 ▼＊感染皮膚面の消毒：本品1000倍希釈溶液（0.01%）を用いる。 ▼＊医療機器の消毒：本品100倍希釈溶液（0.1%）に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後本品100倍希釈溶液（0.1%）中で15分間煮沸する。 ▼＊手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：本品50-200倍希釈溶液(0.05-0.2%）を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。 ▼＊腟洗浄：本品200-500倍希釈溶液（0.02-0.05%）を用いる。 ▼＊結膜嚢の洗浄・消毒：本品200-1000倍希釈溶液（0.01-0.05%)を用いる。 ▼＊本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。深い創傷又は眼に使用する希釈水溶液は、調製後滅菌処理すること。▼＊投与経路：経口投与しないこと。浣腸には使用しないこと。 ▼＊使用時：ア.粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと（全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある）。イ.密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。▼＊調製方法：ア.希釈液として塩類含量の多い水又は硬水を用いないこと。イ．繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は本剤を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。▼＊使用時：ア.血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。イ.石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。ウ.皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。エ.合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。オ.金属器具を長時間浸漬する場合は、腐触を防止するために塩化ベンザルコニウム0.1%溶液に0.5-1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。カ.皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しないこと。

毒性

＊原液又は濃厚液は刺激症状があらわれることがあるので、皮膚・粘膜に付着しないよう注意すること。また、眼に入らないように注意すること。原液又は濃厚液に接触した場合には直ちに水でよく洗い流し、適切な処置を行うこと。

＊炎症又は易刺激性の部位（粘膜、陰股部等）に使用する場合には、濃度に注意して、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。また、使用後は滅菌精製水で水洗すること。

＊ラットの経口致死量（LD50）は、200mg/kgの他、第4級アンモニウム塩として10%溶液は家兎経口致死量（LD50）は0.12mL/kg、ラット経口致死量（LD50）は0.5g/kg等の報告がされている。

＊その他、陽イオン界面活性剤を飲用することはないが、血液に入ると溶血作用があり、クラーレ様症状を発現するため危険であるとする報告も見られる。

＊ヒトの経口推定致死量として50-500mg/kgとする報告も見られるが、成人が誤飲しても少量であれば問題はない。

症状

＊発疹、そう痒感等の過敏症状（頻度不明）があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。▼＊本品を大量に摂取した場合、胃腸障害、痙攣、虚脱、昏睡を起こす。昭和47年(1972)に生後3カ月から2歳の幼児23名にオスバン液(塩化ベンザルコニウム10%）1mLを誤飲させた事例では、服用直後に嘔吐、口腔・咽頭の発赤、流涎、第2病日に発熱、好中球増多、口腔・咽頭のベラーグ(belag：膿苔)、第4病日より下痢が4-7日続いたと報告されている。またヂアミトール液（benzalkonium chloride 10%）20mLを誤飲した2歳小児が、意識混濁、チアノーゼ、呼吸困難を起こし、15分後に死亡したとする報告も見られる。▼＊本品を飲用した人に口腔内の糜爛・出血、咽喉頭の浮腫、食道から十二指腸にかけての出血・糜爛・潰瘍、体液喪失に伴う血液濃縮が見られた。▼＊消毒用オスバン™（10%-benzalkonium chloride）を口にして2時間後に受診したが、口腔内の著しい浮腫と糜爛、喉頭浮腫があり、窒息寸前の状態で、完治までに1カ月を要したが、内視鏡で食道以下には全く異常は認めなかった。▼＊1993年8月16日奈良の病院で薬用石鹸と間違えて逆性石鹸液300mLの浣腸を受けた女性は、直後から嘔気、下痢を繰り返し、急性腎不全になり11月16日多臓器不全で死亡した。▼＊東京都の特別養護老人ホームで、歯ブラシなどの消毒に使用するホエスミン™（benzalkonium chloride）を飲んだ女性1人が2時間半後死亡、男女4人が喉などの痛みを訴えて入院した。▼＊1999年3月11日小樽市の病院で、血液凝固阻止剤と間違えて塩化ベンザルコニウムを点滴したが、3mL点滴したところで患者が痛みを訴えたので間違いに気付き中止した。痛みと発赤など、軽い静脈炎の症状が出た。

処置

＊眼に入った場合：原液又は濃厚液が眼に入った場合には、直ちに流水で洗い流す。最低15分間は洗い続ける。15分洗って痛みや腫張が取れない時は、眼科医を受診する[腐食性物質の接触時の処置と同一対応]。

＊誤飲時の処置：高濃度のものを飲んだ場合、吐かせたり胃洗浄をすると、肺に吸引して致命的な化学肺炎を起こす。誤飲した場合、先ず第一に大量の牛乳を飲用して希釈する。蛋白である牛乳は陽イオン界面活性剤の拮抗剤としての効果もある。活性炭で吸着されるので、活性炭及び塩類下剤の投与を行う。

＊他の腐食剤の場合と同じく、脱水性ショックになるので十分な輸液を行う。消化管出血があれば、輸血をする。後は保存的に対症療法を行う。

＊特異的な解毒剤、拮抗剤はなく、保存的療法を行う。

事例

東京都の日野市立病院（熊井浩一郎院長）の歯科口腔外科と耳鼻咽喉科で、消毒液の濃度を通常の400倍で誤使用し、入院患者3人に、皮膚の剥離やただれなどの症状が出ていたことが29日、わかった。同病院によると、症状が出たのは、歯科口腔外科で今月17日に手術を受けた八王子市の女性、耳鼻咽喉科で21日に手術を受けた日野市の女性と男児。

口の中のただれや顔の表皮の剥離、水疱が出来るなど、患者が症状を訴えて発覚した。いずれも生命に別状はないが、同病院では患者らに誤使用を説明した上で、経過観察を続けている。

同病院が調べたところ、手術の際に、本来使用すべき濃度（0.025%）より400倍も濃い10%の消毒液（ヂアミトール液）を使用していたことが判明。3人の患者以外の使用は確認されていない。

同病院では、ヂアミトールについて濃度の薄いものを人体用、濃いものは器具消毒用に使用。薬剤師が事前に消毒液を小瓶に小分けする際、手術用消毒液の小瓶に器具用の消毒液を入れてしまったのが原因だった。同病院の山口隆司事務長は「初歩的なミスで、病院側に全面的に過失がある。患者には謝罪した」と話している。[読売新聞,第47229号,2007.8.30.]。

備考

病院に勤務したのは昭和47年からであるが、最初に医薬品情報業務の資料作りとして取り組んだのが、消毒剤の一覧表を作るという作業である。その当時、消毒剤については、医薬品という分類に仕分けされてはいたが、病院勤務薬剤師は誰も見向きもしていなかった。中には、完成した資料を見て消毒剤は看護婦が取り扱うもので、薬剤師が係わるべきものではないといった先輩もいたが、『医薬品』に分類されているのはご存じですかと申し上げたところむっとした顔をしたのを覚えている。▼その時、英国におけるbenzalkonium chlorideの誤用例として、看護婦(現看護師)が間違えて患者に浣腸した結果、患者が死亡したという報文を読んだことがある。その時、何でこんなものを浣腸したんだろうと思っていたが、その後、医薬品情報管理室に、『石鹸浣腸』をするよう医師に指示された看護婦が、浣腸をしたところ、患者の容体が急変した。石鹸浣腸を調製した薬剤師が、誤調製をしたのではないかと医師にいわれたが、薬用石鹸の浣腸による副作用として、患者を重篤な状況に陥れるような事例が報告されているのかという質問を受け、従前の経験から看護婦は『石鹸浣腸』といわれて、誤ってbenzalkonium chlorideを浣腸してしまったのではないか。至急、看護婦に確認し、処置をしなければ患者が死亡した例が報告されていると回答した。▼看護婦が『石鹸浣腸』といわれて、benzalkonium chlorideを浣腸する事故を起こしたのは、このbenzalkonium chlorideが『陽性石鹸・逆性石鹸』の別名で呼ばれることに原因があるといえる。また、ある意味でいえば、『石鹸浣腸』そのものが、場合によっては看護婦に馴染まない指示になってしまっている可能性もあるということである。更にbenzalkonium chlorideの持つ性質から派生した別名であるのかもしれないが、誤用により命に別状のあるようなものに、適当な名称を付けてしまったことが本質的には間違いだといえるのかもしれない。

文献

1）ヂアミトール液添付文書,2007年4月改訂

2）広川薬科学大辞典[第2版];株式会社廣川書店,1990

3）日本病院薬剤師会・編：院内における消毒剤の使用指針；薬事日報社,1987

4）内藤裕史：中毒百科-事例・病態・治療-改訂第2版；南江堂,2001

5）(財)日本中毒情報センター・編：症例で学ぶ中毒事故とその対策；じほう,2000