Archive for 2月 3rd, 2011

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「タケプロンOD錠15の過敏症」

木曜日, 2月 3rd, 2011

KW:副作用・過敏症・タケプロンOD錠15 ・lansoprazole・プロトンポンプインヒビター

Q:タケプロンOD錠を服用したところ、背中一面に赤いブツブツが出来て熱を持っている。痒みも相当あるので医師の治療を受け、抗アレルギー剤を処方されたが、本剤に過敏症は報告されているか

A:タケプロンOD錠(武田薬品)は、lansoprazoleの製剤で、プロトンポンプインヒビターである。本剤は素錠で腸溶性細粒を含む口腔内崩壊錠である。 本剤の用法として添付文書中に『本剤は舌の上にのせ唾液を浸潤させ舌で軽くつぶし、崩壊後唾液のみで服用可能である。また、水で服用することもできる。』の記載がされている。

本剤の添加物として「ポリソルベート80、アスパルテーム、香料、乳糖水和物、結晶セルロース、炭酸マグネシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーLD、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴール6000、モノステアリン酸グリセリン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、無水クエン酸、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム」を含有している。

本剤による過敏症については、添付文書中に禁忌として『1.本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者』とする記載が見られる。

慎重投与として『1. 薬物過敏症の既往歴のある患者』

重大な副作用として『1.アナフィラキシー反応(全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難等)(0.1%未満)があらわれることがあり、ショック(0.1%未満)を起こした例もあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。』
『4.中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(0.1%未満)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。』等の記載がされている。

その他の副作用として『過敏症(0.1-5%未満)発疹、そう痒』[このような場合には投与を中止すること。]の記載がされている。

以上添付文書に記載されている副作用としてアナフィラキシー反応を初めとしてTEN、SJ症候群等重篤なアレルギー症状が報告されている。

1)タケプロンOD錠15/タケプロンOD錠30 添付文書,2010.8.(第14版)
2)高久史麿・他監修:治療薬マニュアル;医学書院,2010

[065.LAN:2010.12.6.古泉秀夫]    

「セルテル水について」

木曜日, 2月 3rd, 2011

KW:薬名検索・セルテル水・selter water・effervescing mixtures・鉱泉・清涼剤・炭酸ガス飽和製剤・有機酸

Q:セルテル水とはどのような製剤だったのか

A:セルテル水(selter water)は、本来プロセインのセルテルに湧出する鉱泉であったが、現在では人工的に炭酸ガスを飽和させた製剤のことをいう。英:Selter’s water、独:Selters wasser、仏:eau de Selter。

炭酸水素ナトリウム 2.0g
酒石酸??????????????????????? 1.5g
蒸留水??????????????????????? 適量
全量????????????????????????? 100mL

上記処方を飽和剤の製法に従って製する。
酒石酸の代わりにクエン酸、塩酸、希塩酸を用いることがあるが、それぞれ使用した酸名を付けて呼ぶ。清涼剤として悪心、嘔吐などに用いる。

その他、次の報告が見られる。

飽和剤(saturations・effervescing mixtures)

飽和剤は炭酸ガスを常圧で飽和させた水剤である。有機酸(クエン酸、酒石酸など)に炭酸塩(炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウムなど)を加えて製する。
薬瓶にほぼ全量の水を入れ酸を溶かしてなるべく冷却しておき、これに炭酸塩の粉末又は結晶を少量ずつ静かに加える。ほぼ炭酸ガスの発生が停止してから軽く栓をする。この際、薬瓶は100mLに対して200mLと少し大きめの物を用いて、動揺を避け冷所に保存する。

適応:清涼剤

1)広川薬科学大辞典 第2版;廣川書店,1990
2)大宮清司・監修:<改訂>看護のための薬品管理学;薬業時報社,1984

??? [011.1.SEL:2011.1.23.古泉秀夫]